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国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度划定和执业药师职业资格考试实施措施的通知

2021-12-31 11:21上一篇:车机系统哪家强 这四套智能网联系统个个都是“智慧的车管家” |下一篇:没有了

本文摘要:各省、自治区、直辖市药品监视治理局、人力资源社会保障厅(局),新疆生产建设兵团市场监视治理局、人力资源社会保障局:为增强对药学技术人员的职业准入治理,进一步规范执业药师的治理权责,促进执业药师队伍建设和生长,凭据《中华人民共和国药品治理法》《国家职业资格目录》等有关划定,国家药监局、人力资源社会保障部在原执业药师资格制度基础上,制定了《执业药师职业资格制度划定》和《执业药师职业资格考试实施措施》。现印发给你们,请遵照执行。

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各省、自治区、直辖市药品监视治理局、人力资源社会保障厅(局),新疆生产建设兵团市场监视治理局、人力资源社会保障局:为增强对药学技术人员的职业准入治理,进一步规范执业药师的治理权责,促进执业药师队伍建设和生长,凭据《中华人民共和国药品治理法》《国家职业资格目录》等有关划定,国家药监局、人力资源社会保障部在原执业药师资格制度基础上,制定了《执业药师职业资格制度划定》和《执业药师职业资格考试实施措施》。现印发给你们,请遵照执行。为保证制度平稳过渡,现将有关事项通知如下:一、到场2018年度执业药师资格考试,报考全部科目且部门科目及格的大专及以上学历(学位)的应试人员,其2018年及格科目考试结果继续有效,并根据四年一个周期顺延至2021年。

二、切合原人事部、原国家药品监视治理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行划定〉和〈执业药师资格考试实施措施〉的通知》(人发〔1999〕34号,以下简称原划定)要求的中专学历人员(含免试部门科目的中药学徒人员),2020年12月31日前可报名到场考试,考试结果有效期按原划定执行,各科目结果有效期最迟停止2020年12月31日。国家药监局 人力资源社会保障部2019年3月5日执业药师职业资格制度划定第一章 总 则第一条 为增强对药学技术人员的职业准入治理,发挥执业药师指导合理用药与增强药品质量治理的作用,保障和促进民众用药宁静有效,凭据《中华人民共和国药品治理法》《中华人民共和国药品治理法实施条例》及国家职业资格制度有关划定,制定本划定。第二条 国家设置执业药师准入类职业资格制度,纳入国家职业资格目录。第三条 执业药师是指经全国统一考试及格,取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》(以下简称《执业药师职业资格证书》)并经注册,在药品生产、谋划、使用和其他需要提供药学服务的单元中执业的药学技术人员。

执业药师英文译为:Licensed Pharmacist。第四条 从事药品生产、谋划、使用和其他需要提供药学服务的单元,应当按划定配备相应的执业药师。

国家药监局卖力对需由执业药师担任的岗位作出明确划定。第五条 国家药监局与人力资源社会保障部配合卖力全国执业药师资格制度的政策制定,并根据职责分工对该制度的实施举行指导、监视和检查。各省、自治区、直辖市卖力药品监视治理的部门和人力资源社会保障行政主管部门,根据职责分工卖力本行政区域内执业药师职业资格制度的实施与监视治理。第二章 考 试第六条 执业药师职业资格实行全国统一纲领、统一命题、统一组织的考试制度。

原则上每年举行一次。第七条 国家药监局卖力组织制定考试科目和考试纲领、建设试题库、组织命审题事情,提出考试及格尺度建议。第八条 人力资源社会保障部卖力组织审定考试科目、考试纲领,会同国家药监局对考试事情举行监视、指导并确定及格尺度。

第九条 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请到场执业药师职业资格考试:(一)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位事情满5年;(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位事情满3年;(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班结业或硕士学位,在药学或中药学岗位事情满1年;(四)取得药学类、中药学类专业博士学位;(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位事情的年限相应增加1年。第十条 执业药师职业资格考试及格者,由各省、自治区、直辖市人力资源社会保障部门发表《执业药师职业资格证书》。

该证书由人力资源社会保障部统一印制,国家药监局与人力资源社会保障部用印,在全国规模内有效。第三章 注 册第十一条 执业药师实行注册制度。国家药监局卖力执业药师注册的政策制定和组织实施,指导全国执业药师注册治理事情。

各省、自治区、直辖市药品监视治理部门卖力本行政区域内的执业药师注册治理事情。第十二条 取得《执业药师职业资格证书》者,应当通过全国执业药师注册治理信息系统向所在地注册治理机构申请注册。经注册后,方可从事相应的执业运动。

未经注册者,不得以执业药师身份执业。第十三条 申请注册者,必须同时具备下列条件:(一)取得《执业药师职业资格证书》;(二)遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记载;(三)身体康健,能坚持在执业药师岗位事情;(四)经所在单元考核同意。第十四条 经批准注册者,由执业药师注册治理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》。

第十五条 执业药师变换执业单元、执业规模等应当实时管理变换注册手续。第十六条 执业药师注册有效期为五年。

需要延续的,应当在有效期届满三十日前,向所在地注册治理机构提出延续注册申请。第四章 职 责第十七条 执业药师应当遵守执业尺度和业务规范,以保障和促进民众用药宁静有效为基本准则。

第十八条 执业药师必须严格遵守《中华人民共和国药品治理法》及国家有关药品研制、生产、谋划、使用的各项法例及政策。执业药师对违反《中华人民共和国药品治理法》及有关法例、规章的行为或决议,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向当地卖力药品监视治理的部门陈诉。

第十九条 执业药师在执业规模内卖力对药品质量的监视和治理,到场制定和实施药品全面质量治理制度,到场单元对内部违反划定行为的处置惩罚事情。第二十条 执业药师卖力处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学事情。

第二十一条 药品零售企业应当在醒目位置公示《执业药师注册证》,并对在岗执业的执业药师挂牌昭示。执业药师不在岗时,应当以醒目方式公示,并停止销售处方药和甲类非处方药。执业药师执业时应当根据有关划定佩带事情牌。第二十二条 执业药师应当根据国家专业技术人员继续教育的有关划定接受继续教育,更新专业知识,提高业务水平。

国家勉励执业药师到场实训造就。第五章 监视治理第二十三条 卖力药品监视治理的部门根据有关执法、法例和规章的划定,对执业药师配备情况及其执业运动实施监视检查。监视检查时应当检验《执业药师注册证》、处方审核记载、执业药师挂牌昭示、执业药师在岗服务等事项。

执业单元和执业药师应当对卖力药品监视治理的部门的监视检查予以协助、配合,不得拒绝、阻挠。第二十四条 执业药师有下列情形之一的,县级以上人力资源社会保障部门与卖力药品监视治理的部门按划定对其给予表彰和奖励:(一)在执业运动中,职业道德高尚,事迹突出的;(二)对药学事情做出显著孝敬的;(三)向患者提供药学服务体现突出的;(四)恒久在边远贫困地域下层单元事情且体现突出的。第二十五条 建设执业药师小我私家诚信记载,对其执业运动实行信用治理。

执业药师的违法违规行为、接受表彰奖励及处分等,作为小我私家诚信信息由卖力药品监视治理的部门实时记入全国执业药师注册治理信息系统;执业药师的继续教育学分,由继续教育治理机构实时记入全国执业药师注册治理信息系统。第二十六条 对未按划定配备执业药师的单元,由所在地县级以上卖力药品监视治理的部门责令限期配备,并根据相关执法法例给予处罚。第二十七条 对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的,根据国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处置惩罚划定处置惩罚;组成犯罪的,依法追究刑事责任。第二十八条 以欺骗、行贿等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门打消《执业药师注册证》,三年内不予执业药师注册;组成犯罪的,依法追究刑事责任。

严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单元与实际事情单元不符的,由发证部门打消《执业药师注册证》,并作为小我私家不良信息由卖力药品监视治理的部门记入全国执业药师注册治理信息系统。买卖、租借《执业药师注册证》的单元,根据相关执法法例给予处罚。第二十九条 执业药师违反本划定有关条款的,所在单元应当如实上报,由卖力药品监视治理的部门凭据情况予以处置惩罚。

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第三十条 执业药师在执业期间违反《中华人民共和国药品治理法》及其他执法法例组成犯罪的,由司法机关依法追究责任。第六章 附 则第三十一条 专业技术人员取得执业药师职业资格,可认定其具备主管药师或主管中药师职称,并可作为申报高一级职称的条件。单元凭据事情需要择优聘任。

第三十二条 本措施中的相关专业由国家药监局、人力资源社会保障部另行确定。第三十三条 国家药监局、人力资源社会保障部会同相关部门逐步推进民族药执业药师治理相关事情。

第三十四条 香港、澳门、台湾地域住民申请国家执业药师资格考试、注册、继续教育、执业等运动,参照本划定管理。第三十五条 本划定自印发之日起施行。原人事部、国家药品监视治理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行划定〉和〈执业药师资格考试实施措施〉的通知》(人发〔1999〕34号)同时废止。

凭据该文件取得的《执业药师资格证书》与本划定中《执业药师职业资格证书》效用等同。执业药师职业资格考试实施措施第一条 国家药监局与人力资源社会保障部配合卖力执业药师职业资格考试事情,日常治理事情委托国家药监局执业药师资格认证中心卖力,考务事情委托人力资源社会保障部人事考试中心卖力。

各省、自治区、直辖市人力资源社会保障行政主管部门会同药品监视治理部门卖力当地区的考试事情,详细职责分工由各地协商确定。第二条 执业药师职业资格考试日期原则上为每年10月。第三条 执业药师职业资格考试分为药学、中药学两个专业种别。

药学类考试科目为:药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事治理与法例、药学综合知识与技术四个科目。中药学类考试科目为:中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)、药事治理与法例、中药学综合知识与技术四个科目。

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第四条 切合《执业药师职业资格制度划定》报考条件,根据国家有关划定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位事情的,可免试药学专业知识(一)、药学专业知识(二),只到场药事治理与法例、药学综合知识与技术两个科目的考试;取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位事情的,可免试中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二),只到场药事治理与法例、中药学综合知识与技术两个科目的考试。第五条 考试以四年为一个周期,到场全部科目考试的人员须在一连四个考试年度内通过全部科目的考试。

免试部门科目的人员须在一连两个考试年度内通过应试科目。第六条 切合执业药师职业资格考试报考条件的人员,根据当地人事考试机构划定的法式和要求完成报名。到场考试人员凭准考证和有效身份证件在指定的日期、时间和所在到场考试。

中央和国务院各部门及所属单元、中央治理企业的人员,按属地原则报名到场考试。第七条 考点原则上设在地级以上都会的大、中专院校或者高考定点学校。第八条 坚持考试与培训离开的原则。

凡到场考试事情(包罗命题、审题与组织治理等)的人员,不得到场考试,也不得到场或者举行与考试内容相关的培训事情。应考人员到场培训坚持自愿原则。第九条 考试实施机构及其事情人员,应当严格执行国家人事考试事情人员纪律划定和考试事情的各项规章制度,遵守考试事情纪律,切实做好试卷命制、印刷、发送和保管等各环节的宁静保密事情,严防泄密。

第十条 对违反考试事情纪律和有关划定的人员,根据国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处置惩罚划定处置惩罚。第十一条 本措施自印发之日起施行。


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